A propos de notre client
Notre client, PolyPeptide S.A., est la filiale belge du groupe international PolyPeptide présent en Suède, en Inde, aux États-Unis, en France et en Belgique, à Braine-l'Alleud plus précisément. Le groupe PolyPeptide développe sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides. En soutenant ses clients principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le groupe PolyPeptide contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.
Pour notre client, nous sommes à la recherche d’un « Technicien QA ». L'objectif de la fonction est d'être l’interface entre les départements opérationnels et QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de l’esprit qualité, ou de la gestion des situations imprévues. L’atout majeur de la fonction est d’être présent sur le terrain afin de répondre aux besoins de la production tout en étant conforme aux Guidelines, législations et demandes de clients.
Votre rôle
- Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’API. Cette revue est réalisée afin de garantir la conformité des lots avec les guidelines, la législation et les spécifications du client. La revue est effectuée en ligne sur le terrain.
- Participer à la préparation des dossiers de release de l’API
- Être le premier contact de la production pour les aspects QA (déviations, investigation, …)
- Assurer la bonne gestion qualité des anomalies rencontrées.
- Assurer le suivi des actions mises en production dans le cadre de non-conformités rencontrées.
- Assurer la communication entre la production et les responsables projets QA.
- S’assurer de la bonne application des cGMP et des SOPs sur le terrain.
- Participer à l’amélioration de l’esprit qualité du site : Agir comme « coach » qualité sur le terrain en identifiant les mauvaises pratiques et en aidant à leur correction (re-sensibilisation, formation, …).
- Participer aux processus d’amélioration continue des processus et procédés en place (ex : simplification de flux opérationnel).
- Participer à la révision QA des déviations.
- Participer à la révision QA de nouvelles SOPs/MPDs (manufacturing process descriptions) /modification de SOPs/MPDs.
- Participer à des audits internes process et système et la rédaction des rapports d’audit
Votre profil
- Bachelier scientifique ou équivalent
- Expérience de minimum 2 ans dans un environnement GMP (maîtrise de ICH)
- La maîtrise des procédés de synthèses chimiques, de purification et de séchage est un plus
- Excellente connaissance du français
- Bonne compréhension de l’anglais
- Grande précision dans l’exécution des tâches
- Rigueur, organisation, flexibilité
- Excellent esprit d’équipe
L'offre de notre client
- 3 types d'horaire: Double shift (6h-14h et 14h-22h); Nuit Fixe (22h-6); Week-end
- Contrat à durée indéterminée (temps plein)
- Package salarial attractif
- Avantages extra-légaux
- Poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression.
Personne en charge
Morgane de Jong - Recruitment Consultant
Office : +32 10 39 21 84
Mail : mdejong@plusonesearch.be
